Navigating ANDA: Strategies for Effective Generic Drug Approval - formato ePub

The Complete Handbook on Meningitis: Prevention, Care, and Recovery is an all-encompassing guide designed to provide readers with a thorough understanding of meningitis, a potentially life-threatening...

The Migraine Blueprint: Causes, Symptoms, and Cutting-Edge Solutions is your definitive guide to understanding and managing migraines. This book unravels the complex neurological underpinnings of migraines,...

Stroke Decoded: Understanding, Preventing, and Recovering from Brain Attacks is a comprehensive guide designed to empower readers with critical knowledge about one of the leading causes of death and disability...

Seizure Science: The Complete Guide to Epilepsy Diagnosis and Care is a comprehensive resource designed to empower patients, caregivers, and healthcare professionals with in-depth knowledge about epilepsy....

Understanding ALS: A Complete Guide to Amyotrophic Lateral Sclerosis offers a comprehensive and compassionate exploration of one of the most challenging neurological conditions. This guide delves into...

Decoding Multiple Sclerosis: A Complete Guide to Understanding and Managing MS offers a comprehensive and accessible exploration of one of the most complex neurological conditions. This book delves into...

Understanding Parkinson's: A Guide to Symptoms, Treatments, and Hope is a comprehensive resource designed to empower patients, caregivers, and families as they navigate the complexities of Parkinson's...

Navigating the Investigational New Drug (IND) Applications: A Comprehensive Guide is a detailed resource for professionals involved in drug development, regulatory affairs, and clinical research. This...

Tobacco Product Applications (PMTA): A Complete Guide to Market Entry offers an in-depth exploration of the complex and evolving process required to bring new tobacco products to market under FDA regulations....

Mastering Biologics License Applications (BLA): A Step-by-Step Approach is a comprehensive guide designed to simplify the intricate process of gaining approval for biologics. This book takes readers through...

Navigating New Animal Drug Applications (NADA): The Path to Animal Drug Approvals offers a comprehensive guide to the intricate process of getting veterinary drugs approved through the FDA's Center for...

"Navigating Food Additive Petitions: A Complete Guide to Approval and Compliance" offers a comprehensive roadmap for navigating the complex regulatory landscape surrounding food additive approval. This...

Orphan Drug Applications: Navigating the Path to Approval provides a comprehensive guide for understanding the intricacies of orphan drug development, from the initial designation process to final market...

"Understanding Alzheimer's: A Guide to Memory, Mind, and Life" explores the complex and fascinating world of Alzheimer's Disease, delving into the biology behind memory decline, cognitive impairment,...

The Wellness Blueprint: Transform Your Health, One Step at a Time is a comprehensive guide that empowers readers to take charge of their health through practical, sustainable steps. This book goes beyond...

In Whispers of the Immune, Dr. Mira Kline navigates a world ravaged by a deadly pathogen that has decimated the global population. Amidst the chaos, a glimmer of hope emerges as she discovers a small...

LA ESPERA HA TERMINADOSe cierra el círculo del Universo Reina Roja.«Ni en un millón de años podrías imaginarte un desenlace como este».ZendaVuelve el autor más leído en lengua española.EL MAYOR UNIVERSO...

Se enfrentaron al horror y lucharon contra la injusticia. Pero nada reconcilia más que el amor.Recién terminada la Segunda Guerra Mundial, en un Berlín arrasado y sin futuro aparente, Victoria sobrevive...

En los Valles Tranquilos no gusta desenterrar secretos ni revelar verdades. Prepárate para la noche más larga. LA NUEVA NOVELA DE DOLORES REDONDOLa psicóloga forense Nash Elizondo documenta el origen...

Una historia de amor tan mágica como la Navidad.Adriana Peña, técnica de sonido de Navacerrada, vive tan enamorada del famoso cantante estadounidense Deacon Black que incluso lleva tatuada una frase de...

EL LIBRO DEL QUE TODO EL MUNDO HABLAUn thriller psicológico absolutamente adictivo que los lectores deLa mujer en la ventana y La pareja de al lado nose querrán perder.Novela ganadora del Premio Valencia...

VUELVE EL AUTOR MÁS VENDIDO3.500.000 de ejemplares vendidos«Después de todo lo que ha pasado con la trilogía Reina Roja, sólo había una forma de dar las gracias a mis lectores: intentar escribir una novela...

Vuelve la asistenta que ha revolucionado el thriller.Una nueva y adictiva novela de la serie más viral del momento.Yo solía trabajar limpiando las casas de otras personas, ahora apenas puedo creerme que...

UN VIAJE DE LUJO A LA BOCA DEL LOBOLlega la autora coreana más salvaje, incorrecta, vitriólica, «ultraincisiva y altamente literaria» (Refinery29) con el mejor libro del año según Harper's Bazar y Entropy«Fresca...

Hay secretos de familia que merecen ser contados.Esta es la historia de uno de ellos.Una noche de febrero de 1900, recién estrenado el siglo XX, en el pazo de Espíritu Santo llegan al mundo dos niñas,...

Vuelve el mejor Follett con la emocionante quintaentregade la saga «Los pilares de la Tierra».El choque de progreso y tradición y una guerra que amenaza con engullir toda Europa en la más ambiciosa y...

EL LIBRO EN EL QUE SE BASA LA PELÍCULA DE NETFLIXEl fenómeno literario más viral de los últimos años: Fabricante de lágrimas.En el orfanato en el que Nica creció, siempre se han contado historias y leyendas...

Hay personas a las que dejamos atrás, hay deudas que nunca terminamos de pagar. Tras el éxito de la Trilogía de Illumbe, con más de 900.000 ejemplares vendidos, vuelve Mikel Santiago con un thriller magistral...

Edición ebook exclusiva firmada por el autorLA NUEVA NOVELA DE ARTURO PÉREZ-REVERTEUna novela de mar, amor y aventuras en el Egeo durante los años de la Guerra Civil española.Buscaba la boca del hombre...

Descubre el primer volumen de la saga Blackwater. Una saga matriarcal. Mujeres poderosas que luchan por el dominio durante generaciones. Una atmósfera única para una lectura adictiva. Un retrato realista...

LA NUEVA NOVELA NEGRA DE LA AUTORA CON MÁS DE TRES MILLONES DE LECTORES El libro más esperado del año. Un fenómeno que no te puedes perder.En una Venecia rodeada de misterio, el inspector Kraken se enfrenta...

VUELVE EL AUTOR MÁS VENDIDO EN LENGUA ESPAÑOLATras el enorme éxito de REINA ROJA y TODO ARDE, continúa la saga que ha conquistado al mundo.«Me rindo a los pies del mejor escritor actual de thriller».ZENDAUN...

Un cuento de hadas nunca había sido tan sexy. ¡Déjate seducir por la saga del momento! (Libro 4)Feyre, Rhys y su círculo más íntimo de amigos están muy ocupados reconstruyendo la Corte Noche y el vasto...

VEINTIDÓS MILLONES DE LECTORES LO ESTÁN ESPERANDO.Vuelve la «voz napoleónica, que no escribe, boxea» (El Cultural),Premio Goncourt desLycéens, Gran Premio de Novela de la Academia Francesa, PremioLire,...

Un niño de siete años desaparecidoUn misterio silenciado durante treinta años¿Qué sucedió con Daniel Miller?Staten Island, 1981. La bicicleta de Daniel Miller aparece abandonada en las inmediaciones de...

Espionaje e intriga en estado puro, amores y desamores desgarrados, aventura e historia de un siglo hecho pedazos, Dime quién soy es un apasionante relato protagonizado por unos personajes inolvidables...

No vuelve con un detective chiflado, sino con nueve. No vuelve con un caso, sino con tres.Vuelve el mejor Eduardo Mendoza.Barcelona, primavera de 2022. Los miembros de una organización gubernamental secreta...

Salvaje, perturbador, cruel. El nuevo y brutal thriller de Carmen Mola que más de 2 millones de lectores están esperando.Lo que parecía un paraíso se terminó convirtiendo en un infierno. Una novela negra...

PARA QUE EL MAL TRIUNFE SOLO ES NECESARIO QUE LOS BUENOS NO HAGAN NADA. Roberto Santiago reinventa la novela negra con una trama absorbente que desafía el poder de los amos del mundo. La rebelión de los...

Una remota isla. Una ofrenda sangrienta. Una tempestad que parece el preludio de una gran tragedia. Manel Loureiro da un giro definitivo al thriller con una novela impactante que no te puedes perder. Atrapado...

EL NUEVO CASO DE «LOS LIBROS DEL PUERTO ESCONDIDO». MÁS DE 1.000.000 DE LECTORES2.ª ediciónFaltan dos semanas para la boda de la teniente Valentina Redondo y Oliver Gordon. En plenos preparativos, los...

LA LEYENDA CONTINÚA.Tras el monumental éxito de Roma soy yo, continúa la saga sobre Julio César, narrada como sólo Posteguillo podría hacerlo.ROMA LO EXIGE TODO.EN ROMA TODO ESTÁ EN VENTA.MALDITA SEA...

LA NUEVA NOVELA DE MANUEL RIVAS, PREMIO NACIONAL DE LAS LETRAS ESPAÑOLAS 2024.Un noir que aborda el poder, la violencia, la corrupción, la defensa de la naturaleza y las relaciones humanas.«Para ellos,...

Una emocionante novela sobre la fuerza del amor y sus espejismos.«El mejor Muñoz Molina […]. Un libro magnífico que arrastra al lector a un torbellino de emociones.» Ricardo Baixeras, Abril, El Periódico«Vuelve...

Vuelve Megan Maxwell con una divertida comedia romántica en la que descubrirás que la magia del amor lo cura todoNacho Duarte es un reconocido director de cine mexicano que, tras la muerte de su esposa, cerró...

En este nuevo caso, un crimen reciente transportará al comisario Brunetti a su pasado en la Italia convulsa de los años ochenta.«Una de las grandes escritoras de crimen y misterio.» The Times  «Probablemente...